Précision des débitmètres médicaux : une étude multicentrique sur le terrain
The precision of 476 oxygen (Precision of medical oxygen measurements) test meters has been analyzed with the aid of a massive thermal test in domestic homes in France and Belgium. Differing oxygen intakes (2 to 15 l/min) in the patient’s chest have been evaluated. If you consider the échantillon in its ensemble, the precision of the débit délivré is acceptable, but the precision is mediocre. The variability of the debt delivered between the devices is the greatest where a feasible debt is required. Les débitmetres de oxygene à pression à compensée pour ces faibles débits se sont révélés récisés récisés que leurs homologues non compensés. This souligne studies the need to individually adapt the oxygen debt so that the patient must pass from one debt to the other.
In Europe, the precision of the measurement devices connected to the wall-mounted medical gas distribution systems is regulated by the ISO 15002 norms. less than 5 l/min, and more than 10% above that. The conditions in the settings to be evaluated are very standard: temperature of 23°C (± 2°C) and atmospheric pressure of 1013 hPa.
Precision of medical oxygen measurements is regularly administered in the products of chronic and chronic patients. In 2008, 18% of patients hospitalized in Grande-Bretagne receive daily oxygen [1]. Le débit d’oxygène appropriated various considerablement d’une situation à l’autre. Les patients dont les échanges gazeux sont gravement altérés peuvent avoir besoin d’une strong concentration d’oxygène à l’inspiration. In this case, to generally use a non-respiratory mask (or reservoir mask), you need an oxygen intake of just 12-15 l/min [2]. For other patients, an oxygen intake of between 2 and 10 l/min, via a nasal ponction or a simple mask, is generally sufficient to ensure adequate oxygenation [2] . Cependant, l’oxygénothérapie peut être délétère. They are used concomitantly with bléomycine [3] or paraquat (1,1 diméthyl 4,4′ bipyridyl) to cause irreversible pulmonary fibrosis leading to death [4] . High inspiratory oxygen fractions are associated with premature fibroplasia [5] or atlectasia for dénitrogénation of oxygen [6] . Récemment, certain authors ont également montré that hyperoxie can induce a cerebral and myocardial vasoconstriction potentially harmful to ischemic diseases [7]. An objective reason for oxygen therapy is that atteindre a saturation of hémoglobine (SpO2) comprises between 94 and 98% [2].
It is estimated that 2000 to 4000 days of oxygen consumption are most likely [1]. The precision of the oxygen flow administration system is therefore important.
Le studio
Cette étude de terrain a été menée dans 8 hôpitaux (nombre de lits > 250). Les débitmètres d’oxygène (TT) avec tube de Thorpe (plage : 0 à 15 l/min) ont été étudiés dans les unités pour adultes où l’oxygène est fréquemment administré (unité de soins intensifs, unité d’urgence, unité respiratoire, cardiologie, chirurgie) [1] . Le TT évalué était celui utilisé en routine dans ces services et attribué au patient suivant nécessitant une oxygénothérapie.
Tout d’abord, la pression dans la canalisation locale a été vérifiée. Le TT a ensuite été branché sur la prise d’une pièce inoccupée et positionné verticalement comme l’aurait fait une infirmière. Différents débits de gaz (2 à 15 l/min) ont été évalués dans un ordre aléatoire. Le débit a été réglé en alignant le centre de la boule du flotteur avec la ligne indicatrice de débit appropriée (valeur nominale) [10]. Chaque débit a été mesuré deux fois et la moyenne a été calculée pour chaque TT. Tous les réglages et mesures ont été effectués par la même personne.
Un soin particulier a été apporté pour éviter les erreurs de parallaxe. Les débits d’oxygène ont été mesurés à l’aide d’un débitmètre massique thermique calibré.
Le débit d’oxygène a été mesuré après avoir stabilisé la lecture pendant 5 secondes. Plusieurs types de TT ont été constatés lors de nos évaluations. Ils ont été classés en deux groupes selon qu’ils étaient compensés en pression (PCTT : Timeter™, Caudalimeter™, RTM3™, RTM2™, Taema™) ou non (NPCTT : Non-Pressure Compensated Thorpe Tube).
Résultats
476 débitmètres d’oxygène ont été analysés dans 8 hôpitaux (3 en France, 5 en Belgique) pour un total de 13 328 mesures et 12 marques différentes de TT ont été trouvées (Tableau 1). En France comme en Belgique, le TT à pression compensée représentait la majorité des rotamètres (70 % et 66 % respectivement). En moyenne, le débit délivré correspondait à la valeur nominale (VN) avec une valeur médiane allant de 94% à 100% de la VN selon le débit considéré.
En moyenne, 35 % ± 7 % des débitmètres ont été considérés comme imprécis. Lorsque les PCTT ont été comparés aux NPCTT, aucune différence statistiquement significative n’a été observée au niveau des valeurs médianes ou des intervalles. Le pourcentage de dispositifs en dehors de la fourchette est acceptable selon ISO 15002 et CGA. À faible débit, la PCTT est plus performante que la NPCTT, alors que l’inverse est vrai à fort débit (p < 0.05).
Conclusions
Lorsque le débitmètre quitte l’usine, sa précision dans des conditions normales est garantie par le fabricant. Avec le temps et l’usage, sa précision peut s’altérer et la précision du débit délivré dans un environnement hospitalier peut différer de la valeur originale. Cette étude est la première étude multicentrique d’envergure évaluant la précision des débitmètres d’oxygène muraux dans des conditions d’utilisation courantes. L’objectif de cette étude n’était pas d’évaluer une quelconque négligence et la méthode utilisée pour ajuster le débit était strictement conforme aux instructions du fabricant. Notre analyse montre qu’en moyenne, les débits d’oxygène délivrés sont proches du débit d’oxygène souhaité (valeur nominale).
Il est donc important de disposer d’appareils précis et fiables, en particulier lorsque l’analyse des gaz du sang n’est pas directement accessible. Ce problème d’approvisionnement peut être critique lors d’un transport extrahospitalier ou lorsque l’oxygénothérapie est utilisée pour augmenter la mobilité et le temps de marche.
Accuracy of Medical Oxygen Flowmeters: A Multicentric Field Study
Frédéric Duprez 1,2,3* , Maria Barile 2 , Thierry Bonus 2 , Grégory Cuvelier 3 , Sandra Ollieuz 2 , Shahram Mashayekhi 2 , Alexandre Legrand 1*
1 Department of Physiology and Pharmacology, University of Mons, Mons, Belgium
2 Intensive Care Unit, Center Hospitalier Epicura, Hornu, Belgium
3 Laboratory of Motion, Haute Ecole Condorcet, Tournai, Belgium
Email: * frederic.duprez@condorcet.be, * alexandre.legrand@umons.ac.be
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