Precisión de los flujómetros médicos de oxígeno: un estudio de campo multicéntrico
Precisión de los flujómetros médicos: un estudio de campo multicéntrico
Se analizó la precisión de 476 caudalímetros de oxígeno mediante un caudalímetro másico térmico en ocho hospitales de Francia y Bélgica. Se evaluaron diferentes caudales de oxígeno (de 2 a 15 l/min) a la cabecera del paciente. Considerando la muestra en su conjunto, la exactitud del flujo suministrado fue aceptable, pero la precisión fue escasa. La variabilidad del caudal suministrado entre dispositivos fue mayor cuando se requería un caudal bajo. Los flujómetros de oxígeno de presión compensada para estos caudales bajos resultaron ser más precisos que sus homólogos no compensados. Este estudio subraya la necesidad de adaptar individualmente el flujo de oxígeno cada vez que el paciente tiene que cambiar de un flujómetro a otro.
En Europa, la precisión de los dispositivos de medición de caudal que se conectan a los sistemas de distribución mural de gases medicinales está regulada por las normas ISO 15002. Según esta norma, el caudal de oxígeno no debe desviarse del valor nominal en más de 0,5 l/min cuando el caudal sea inferior a 5 l/min, ni en más de un 10% por encima de este umbral. Las condiciones en las que debe evaluarse el caudal están bien normalizadas: temperatura de 23°C (± 2°C) y presión atmosférica de 1013 hPa.
El oxígeno se administra habitualmente en el cuidado de pacientes crónicos y agudos. En 2008, el 18% de los pacientes hospitalizados en Gran Bretaña recibían oxígeno a diario [1] . El flujo de oxígeno adecuado varía mucho de una situación a otra. Los pacientes con un intercambio de gases sanguíneos gravemente alterado pueden requerir una concentración inspiratoria de oxígeno elevada. En estas situaciones, se suele utilizar una mascarilla no respiratoria (o mascarilla de depósito), que requiere un flujo de oxígeno de hasta 12-15 l/min [2] . Para otros pacientes, un flujo de oxígeno de entre 2 y 10 l/min, mediante punción nasal o mascarilla simple, suele ser suficiente para garantizar una oxigenación adecuada [2] . Sin embargo, la oxigenoterapia puede ser perjudicial. Su uso concomitante con bleomicina [3] o paraquat (1,1 dimetil 4,4′ bipiridilo) puede causar fibrosis pulmonar irreversible que conduce a la muerte [4] . Las fracciones inspiratorias de oxígeno elevadas se asocian a fibroplasia retrolental en niños prematuros [5] o a atelectasia por desnitrogenación de oxígeno [6] . Recientemente, algunos autores también han demostrado que la hiperoxia podría inducir una vasoconstricción cerebral y miocárdica potencialmente dañina en enfermedades isquémicas [7]. Por lo tanto, un objetivo razonable para la oxigenoterapia es conseguir una saturación de hemoglobina (SpO2) entre el 94 y el 98% [2] .
Se calcula que podrían evitarse entre 2000 y 4000 muertes al año en Gran Bretaña si el flujo de oxígeno fuera más adecuado [1] . Por lo tanto, la precisión del sistema de suministro de flujo de oxígeno es importante.
El estudio
Este estudio de campo se realizó en 8 hospitales (número de camas > 250). Los flujómetros de oxígeno (TT) con tubo de Thorpe (rango: 0 a 15 l/min) se han estudiado en unidades de adultos en las que se administra oxígeno con frecuencia (unidad de cuidados intensivos, unidad de urgencias, unidad respiratoria, cardiología, cirugía) [1] . El TT evaluado fue el utilizado habitualmente en estos servicios y asignado al siguiente paciente que requería oxigenoterapia.
En primer lugar, se comprobó la presión en la tubería local. A continuación, se conectó el TT al enchufe de una habitación desocupada y se colocó en posición vertical, como habría hecho una enfermera. Se evaluaron diferentes caudales de gas (de 2 a 15 l/min) en orden aleatorio. El caudal se ajustó alineando el centro de la bola del flotador con la línea indicadora de caudal correspondiente (valor nominal) [10]. Cada flujo se midió dos veces y se calculó la media para cada TT. Todos los ajustes y mediciones fueron realizados por la misma persona.
Se tuvo especial cuidado en evitar errores de paralaje. Los caudales de oxígeno se midieron con un caudalímetro másico térmico calibrado.
El flujo de oxígeno se midió tras estabilizar la lectura durante 5 segundos. Durante nuestras evaluaciones se detectaron varios tipos de TT. Se clasificaron en dos grupos en función de si estaban compensados por presión (PCTT: Timeter™, Caudalimeter™, RTM3™, RTM2™, Taema™) o no (NPCTT: Tubo de Thorpe no compensado por presión).
Resultados
Se analizaron 476 flujómetros de oxígeno en 8 hospitales (3 en Francia, 5 en Bélgica) para un total de 13.328 mediciones y se encontraron 12 marcas diferentes de TT (Tabla 1). Tanto en Francia como en Bélgica, los TT compensados por presión representan la mayoría de los rotámetros (70% y 66% respectivamente). Por término medio, el caudal suministrado correspondía al valor nominal (VN), con un valor medio que oscilaba entre el 94% y el 100% del VN en función del caudal considerado.
Por término medio, el 35% ± 7% de los caudalímetros se consideraron inexactos. Cuando se compararon los PCTT con los NPCTT, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en los valores de mediana o rango. El porcentaje de dispositivos fuera del rango es aceptable según ISO 15002 y CGA. A caudales bajos, PCTT funcionó mejor que NPCTT, mientras que a caudales altos ocurrió lo contrario (p < 0,05).
Conclusiones
Cuando el caudalímetro sale de fábrica, su precisión en condiciones estándar está garantizada por el fabricante. Con el tiempo y el uso, su precisión puede alterarse y la exactitud del flujo suministrado en un entorno hospitalario puede diferir del valor original. Este estudio es el primer gran estudio multicéntrico que evalúa la precisión de los flujómetros de oxígeno montados en la pared en condiciones de uso habituales. El objetivo de este estudio no era evaluar ninguna negligencia y el método utilizado para ajustar el caudal se ajustó estrictamente a las instrucciones del fabricante. Nuestro análisis muestra que, por término medio, los caudales de oxígeno suministrados se aproximan al caudal de oxígeno deseado (valor nominal).
Por lo tanto, es importante disponer de dispositivos precisos y fiables, sobre todo cuando no se puede acceder directamente al análisis de gases en sangre.Por último, un flujo inadecuado puede causar problemas logísticos. Este problema de suministro puede ser crítico durante el transporte extrahospitalario o cuando se utiliza la oxigenoterapia para aumentar la movilidad y el tiempo de marcha.
Accuracy of Medical Oxygen Flowmeters: A Multicentric Field Study
Frédéric Duprez1,2,3*, Maria Barile2, Thierry Bonus2, Grégory Cuvelier3, Sandra Ollieuz2, Shahram Mashayekhi2, Alexandre Legrand1*
1Department of Physiology and Pharmacology, University of Mons, Mons, Belgium
2Intensive Care Unit, Centre Hospitalier Epicura, Hornu, Belgium
3Laboratory of Motion, Haute Ecole Condorcet, Tournai, Belgium
Email: *frederic.duprez@condorcet.be, *alexandre.legrand@umons.ac.be
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