In conformità ai requisiti della legislazione vigente sul territorio italiano e europeo in materia di dispositivi medici, per stoccaggio, identificazione e tracciabilità, sorveglianza post-commercializzazione e rapporti di vigilanza, DZ MEDICALE SRL chiarisce l’impegno richiesto come parte del rapporto di distribuzione che intercorre tra le parti e per garantire, in tal senso, comunicazioni adeguate tra DZ MEDICALE SRL e il Rivenditore.
Tale accordo normativo/regolatorio comporta anche che il Rivenditore si impegna a conformarsi alla normativa, di cui Direttiva Dispositivi Medici 93/42/EEC, MDR Reg.2017/745 per quanto di su a competenza.
Non seguire i punti sotto indicati può comportare in caso di verifica o controllo in genere da parte della autorità competenti sanzioni.
Le sanzioni in Italia sono assoggettate dal DL 137 del 5 agosto 2022; per gli stati europei le sanzioni sono regolate dai decreti statali pertinenti.
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